CTM/Sr CTM - FSP - أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا

نبذة شاملة عن الوظيفة وأهميتها في السوق السعودي

تُعتبر وظيفة مدير التجارب السريرية (CTM) من الوظائف الجوهرية في مجال الأبحاث السريرية، حيث تلعب دورًا حاسمًا في تحقيق النتائج العلمية ذات القيمة العالية. تتطلب هذه الوظيفة مهارات متقدمة في إدارة المشاريع، حيث يتولى مدير التجارب السريرية مسؤولية تحقيق الأهداف النهائية للتجارب السريرية، بما في ذلك ضمان جودة البيانات من المرضى القابلين للتقييم وفقًا للبروتوكول المحدد. في السوق السعودي، تزداد الحاجة إلى محترفين ذوي كفاءة عالية في هذا المجال، نظرًا للنمو المتسارع في قطاع الأبحاث الطبية والصحية، مما يجعل هذه الوظيفة محط اهتمام كبير للباحثين عن عمل الذين يسعون للانخراط في بيئة مبتكرة تسهم في تطوير العلاجات والرعاية الصحية.

المهام والمسؤوليات الرئيسية بالتفصيل

1. إدارة التشغيل والجودة: الإشراف على جميع الجوانب التشغيلية والجودة للدراسات المخصصة، والتي تتراوح بين البسيطة والمتوسطة التعقيد، مع الالتزام بمعايير ICH GCP.

2. تحمل المسؤوليات الإضافية: وفقًا لمتطلبات المشاريع المحددة، قد يتحمل المدير مسؤوليات مدير الدراسة السريرية (CSM) في المشاريع الصغيرة أو الأقل تعقيدًا.

3. تطوير الأدوات السريرية: العمل على تطوير الأدوات السريرية مثل خطط المراقبة وإرشادات المراقبة بالتعاون مع خطة جودة البيانات.

4. إعداد الوثائق الأساسية: المساهمة في إعداد خطة العمل الرئيسية (MAP) لتوفير الوثائق المتعلقة بالتجارب السريرية.

5. إدارة ملف التجارب الرئيسية: ضمان الإعداد المنظم والجيد للمحتوى وجودة الأقسام ذات الصلة من ملف التجارب الرئيسية (محليًا ومركزيًا).

6. المشاركة في تصميم الوثائق: المشاركة في تصميم وتطوير استمارات جمع البيانات (CRFs) وإرشاداتها ونماذج الموافقة المستنيرة للمرضى وغيرها من الوثائق المحددة للبروتوكول.

7. التعاون مع مديري المشاريع: التعاون مع مدير المشروع لإعداد وتنظيم وتقديم العروض في الاجتماعات مع العملاء، بما في ذلك اجتماعات الدفاع عن العطاء وتسليم المشاريع.

8. التواصل مع الفرق المختلفة: التواصل بانتظام مع أعضاء الفريق وقيادة الاجتماعات لضمان الحفاظ على الجداول الزمنية والموارد والتفاعلات والجودة.

9. تنفيذ عمليات المراقبة السريرية: مسؤولية تنفيذ وتدريب الفريق على عمليات المراقبة السريرية الموحدة ضمن الدراسة ووفقًا للسياسات القياسية للشركة.

10. أرشفة الوثائق: المسؤولية عن الأرشفة في الوقت المناسب للوثائق والمواد الدراسية الخاصة بالقسم.

11. مراقبة الأداء: رصد التجارب السريرية باستمرار أو المشاركة في مراقبتها لتقييم الأداء وضمان تحقيق الالتزامات التعاقدية.

12. إدارة الجوانب المالية: في المناطق الأصغر، قد يقوم المدير بإجراء زيارات ميدانية مصاحبة (AFVs) ويكون مسؤولًا عن الجوانب المالية للمشروع.

المتطلبات والمؤهلات المطلوبة

1. درجة علمية: الحصول على درجة علمية في التخصصات ذات الصلة، مثل العلوم الطبية، أو الصيدلة، أو العلوم الحيوية.

2. خبرة عملية: خبرة سابقة في إدارة التجارب السريرية أو في مجال الأبحاث السريرية.

3. معرفة القوانين والأنظمة: فهم عميق لمعايير ICH GCP والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة.

4. مهارات تنظيمية: قدرة قوية على التنظيم وإدارة الوقت بفعالية.

5. إجادة اللغة الإنجليزية: مهارات متقدمة في اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.

6. القدرة على العمل ضمن فريق: مهارة في التعاون والعمل ضمن فريق متعدد التخصصات.

7. التكيف والمرونة: القدرة على التكيف مع متغيرات العمل والبيئة.

المهارات التقنية المطلوبة

1. استخدام البرمجيات: إجادة استخدام أدوات البرمجيات الخاصة بإدارة المشاريع والتجارب السريرية.

2. تحليل البيانات: مهارات في تحليل البيانات واستخدام الأدوات الإحصائية.

3. إعداد الوثائق: قدرة على إعداد الوثائق الفنية والعلمية بدقة.

4. معرفة بتكنولوجيا المعلومات: معرفة بتكنولوجيا المعلومات والتقنيات الحديثة المستخدمة في الأبحاث السريرية.

5. تطوير خطط العمل: مهارات في تطوير خطط العمل وإدارة الجودة.

المهارات الشخصية والقيادية

1. مهارات التواصل: قدرة على التواصل الفعال مع جميع أعضاء الفريق والمساهمين.

2. القيادة: مهارات قيادية قوية لقيادة الفرق وتحفيز الأفراد.

3. حل المشكلات: قدرة على تحليل المشكلات وتقديم حلول فعالة.

4. المرونة: القدرة على العمل تحت الضغط والتكيف مع التغيرات السريعة.

5. التفكير الاستراتيجي: القدرة على وضع استراتيجيات فعالة لتحقيق الأهداف.

بيئة العمل وثقافة الشركة

تتميز بيئة العمل في شركة Thermo Fisher Scientific بالاحترافية والديناميكية، حيث تتبنى ثقافة الابتكار والتعاون. يتمتع الموظفون بفرص للعمل ضمن فرق متعددة التخصصات، مما يعزز من تبادل المعرفة والخبرات. تُعتبر الشركة مكانًا مثاليًا للأفراد الذين يسعون لتطوير مهاراتهم والمساهمة في مشاريع تساهم في تحسين الرعاية الصحية وابتكار حلول جديدة. كما تلتزم الشركة بتوفير بيئة عمل شاملة ومتنوعه، تدعم جميع موظفيها في تحقيق إمكاناتهم الكاملة.

فرص التطور والنمو المهني

تُتيح Thermo Fisher Scientific فرصًا واسعة للتطور المهني والنمو. حيث توفر التدريب المستمر وورش العمل لتطوير المهارات الفنية والإدارية. كما تُشجع الشركة موظفيها على متابعة التعليم المستمر والشهادات المهنية التي تعزز من قدراتهم في مجال الأبحاث السريرية. بالإضافة إلى ذلك، توفر الشركة مسارات واضحة للتقدم الوظيفي، مما يسمح للموظفين بالتقدم في مسيرتهم المهنية وتحقيق أهدافهم الشخصية. تساهم هذه البيئة الداعمة في خلق ثقافة مؤسسية تعزز من الابتكار والنمو المستدام في مجال الأبحاث السريرية.