Senior Clinical Research Associate (Sr CRA)

انضم إلى شركة Thermo Fisher Scientific كأخصائي أول للبحوث السريرية (Sr CRA) في المملكة العربية السعودية، وكن جزءًا من فريق متميز يعمل على دعم الأبحاث الرائدة والمساهمة في التقدم العلمي في بيئة طموحة وتعاونية. تمكنا خلال السنوات الخمس الماضية من دعم أفضل 50 شركة أدوية وأكثر من 750 شركة بيولوجية، من خلال إجراء 2700 تجربة سريرية في أكثر من 100 دولة.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• إجراء ومراقبة جميع جوانب عملية المراقبة السريرية وإدارة المواقع، بما في ذلك الزيارات الميدانية أو عن بُعد لتقييم الامتثال للبروتوكولات واللوائح.
• إدارة الوثائق والإجراءات من مختلف الرعاة وبيئات المراقبة (مثل FSO، FSP، الحكومة، إلخ).
• التأكد من إجراء التجارب وفقًا للبروتوكول المعتمد، وإرشادات ICH-GCP، واللوائح المعمول بها، وإجراءات التشغيل القياسية لضمان حقوق ورفاهية المشاركين وموثوقية البيانات.
• ضمان استعداد المواقع للتدقيق وتطوير علاقات تعاونية مع المواقع البحثية وموظفي الشركات العميلة.
• دعم فرق الدراسة كخبير في مختلف جوانب الجدوى، وتقديم المشورة خلال عمليات تقديم الطلبات والتفاوض على العقود.
• المشاركة مع الفريق المحلي في تخصيص خطط المراقبة والإجراءات التشغيلية والأدوات لضمان اتباع اللوائح المحلية بدقة.
• توجيه وتدريب الأعضاء المبتدئين في الفريق السريري، وتعزيز ثقافة الشمولية والتحسين المستمر.

المتطلبات والمؤهلات:

• شهادة جامعية في العلوم الصحية أو مجال ذي صلة.
• خبرة سابقة في مجال الأبحاث السريرية، ويفضل أن تكون في دور مشابه.
• معرفة جيدة بالإرشادات والمعايير التنظيمية المتعلقة بالأبحاث السريرية.
• قدرة مثبتة على إدارة الوثائق والسجلات وفقًا لمعايير الشركة واللوائح.
• مهارات تواصل قوية باللغتين العربية والإنجليزية.

المهارات المطلوبة:

• مهارات تحليلية قوية وقدرة على حل المشكلات.
• القدرة على العمل بشكل مستقل وضمن فريق.
• مهارات تنظيمية وإدارة الوقت ممتازة.
• اهتمام بالتفاصيل ودقة في العمل.
• قدرة على التكيف مع بيئات العمل المتغيرة.