مساعد أول، عمليات الشؤون التنظيمية، الشرق الأوسط

نبذة شاملة عن الوظيفة وأهميتها في السوق السعودي

تُعد وظيفة "مساعد أول في عمليات الشؤون التنظيمية" في شركة الكون، إحدى الفرص المميزة في مجال الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية. تساهم هذه الوظيفة في تعزيز الامتثال التنظيمي وتسهيل تطوير وتسجيل المنتجات، مما يؤثر بشكل مباشر على جودة الرعاية الصحية المقدمة للمرضى. باعتبار الكون رائدة عالمياً في مجال العناية بالعين، فإن العمل ضمن فريق الشؤون التنظيمية يُعزز من دور الشركة في تحسين حياة الأفراد من خلال توفير منتجات آمنة وفعالة. يتطلب النجاح في هذا المنصب القدرة على التفاعل مع الهيئات الصحية المختلفة وتلبية معايير الجودة الصارمة، مما يجعل هذه الوظيفة حيوية في مسيرة النجاح والتوسع لشركة الكون في منطقة الشرق الأوسط.

المهام والمسؤوليات الرئيسية بالتفصيل

1. التعاون مع الشركات التابعة والفِرق متعددة الوظائف: العمل بشكل وثيق مع الشركات التابعة في المنطقة وفِرق العمل المتعددة لتلبية متطلبات التنظيم والرد على استفسارات الهيئات الصحية. هذا التعاون يسهم في تحقيق الامتثال الفعال ويعزز من سمعة الشركة في السوق.

2. إعداد وإدارة الملفات التنظيمية: تطوير وإدارة الملفات التنظيمية والتقديمات المتعلقة بالتراخيص والوثائق الخاصة بالتسويق، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية. هذه العملية تتطلب دقة عالية واهتمام بالتفاصيل لضمان تقديم معلومات متكاملة ودقيقة.

3. الحفاظ على قواعد البيانات المتعلقة بالتقديمات: إدارة قواعد البيانات الخاصة بالتقديمات التنظيمية لضمان تحديث المعلومات بدقة مع متابعة مواعيد الموافقات. يشمل ذلك تنظيم البيانات بطريقة تسهل الوصول إليها عند الحاجة.

4. دعم الأنشطة المتعلقة بإفصاح التجارب السريرية: المشاركة في إعداد تقارير التجارب السريرية وضمان التزامها بالمعايير التنظيمية. هذا الدور يتطلب معرفة عميقة باللوائح والأنظمة ذات الصلة.

5. ضمان الالتزام الكامل بمتطلبات GxP: الالتزام بمعايير الجودة في جميع الأنشطة المتعلقة بالشؤون التنظيمية، بما في ذلك تطوير وثائق العمليات التشغيلية القياسية (SOPs) لضمان الاستعداد للتدقيق والامتثال.

6. المشاركة في إعداد الوثائق المطلوبة: إعداد الوثائق اللازمة لتسجيل المنتجات والتراخيص، وضمان أن جميع المعلومات المقدمة تتوافق مع المعايير الدولية والمحلية.

7. تقديم الدعم لفِرق التسويق والمبيعات: العمل مع فِرق التسويق والمبيعات لتقديم المعلومات اللازمة حول المتطلبات التنظيمية، مما يساعد في تسهيل تسويق المنتجات بشكل قانوني.

8. متابعة التغيرات في اللوائح التنظيمية: مراقبة التغيرات في القوانين واللوائح المعمول بها في منطقة الشرق الأوسط، وتقديم الاقتراحات اللازمة لتعديل السياسات الداخلية وفقاً لهذه المتغيرات.

9. إعداد تقارير الأداء: إعداد تقارير دورية حول حالة التقديمات التنظيمية والامتثال، مما يعزز من قدرة الإدارة على اتخاذ قرارات مستنيرة.

10. التفاعل مع الهيئات التنظيمية: التفاوض والتفاعل مع الهيئات التنظيمية المحلية والدولية لضمان تحقيق الأهداف التنظيمية.

11. تدريب وتوجيه الزملاء الجدد: تقديم الدعم والتوجيه للموظفين الجدد في مجال الشؤون التنظيمية، مما يسهم في تعزيز المعرفة والخبرة داخل الفريق.

12. المشاركة في تحسين العمليات: المساهمة في تحسين العمليات والإجراءات داخل قسم الشؤون التنظيمية، مما يساهم في زيادة الكفاءة وتقليل الوقت المستغرق في معالجة الطلبات.

المتطلبات والمؤهلات المطلوبة

1. المؤهل الأكاديمي: الحصول على درجة البكاليوس أو الماجستير في الهندسة الحيوية، علوم الحياة، أو في مجال ذي صلة.

2. الخبرة العملية: خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في مجال الشؤون التنظيمية ضمن شركات طبية أو صيدلانية متعددة الجنسيات في منطقة الشرق الأوسط.

3. المعرفة بالإطارات التنظيمية: معرفة قوية بالإطارات التنظيمية المعمول بها في منطقة الشرق الأوسط، وفهم شامل للوائح الأوروبية يعتبر ميزة إضافية.

4. إدارة التقديمات التنظيمية: القدرة المثبتة على إدارة التقديمات التنظيمية وإعداد الملفات اللازمة، فضلاً عن توثيق الامتثال.

5. المهارات اللغوية: إتقان اللغتين الإنجليزية والعربية، كتابةً وتحدثاً، مما يسهل التواصل الفعال مع الشركاء والهيئات التنظيمية.

6. المهارات التنظيمية: مستوى عالٍ من التنظيم والقدرة على التكيف مع التغيرات السريعة، مع امتلاك عقلية استباقية وحل مشكلات.

7. القدرة على العمل ضمن فريق: القدرة على التعاون بفعالية مع فرق العمل المختلفة وتحقيق الأهداف المشتركة.

8. التواصل الفعال: مهارات تواصل قوية قادرة على التأثير والإقناع داخل المنظمات ذات الهيكل المعقد.

9. التفكير النقدي: القدرة على تحليل المعلومات واتخاذ قرارات مستنيرة بناءً على البيانات المتاحة.

المهارات التقنية المطلوبة

1. إدارة البيانات: مهارات متقدمة في إدارة قواعد البيانات وتحديثها، مما يسهل الوصول السريع للمعلومات المطلوبة.

2. إعداد الوثائق: إتقان أدوات إعداد الوثائق مثل Microsoft Office، بالإضافة إلى برامج إدارة المشاريع.

3. فهم الأنظمة الصحية: معرفة شاملة بالأنظمة الصحية واللوائح التنظيمية المتعلقة بمجال الرعاية الصحية.

4. استخدام أنظمة إدارة الجودة: القدرة على استخدام أنظمة إدارة الجودة لضمان التوافق مع المعايير.

5. إدارة المشاريع: مهارات في إدارة المشاريع لضمان تحقيق الأهداف ضمن المواعيد المحددة.

المهارات الشخصية والقيادية

1. مهارات القيادة: القدرة على توجيه وتدريب الزملاء الجدد وتعزيز teamwork الإيجابي.

2. التكيف مع الظروف: القدرة على التكيف مع التغيرات السريعة في بيئة العمل.

3. التفكير الإبداعي: القدرة على ابتكار حلول جديدة للتحديات التنظيمية.

4. التحمل تحت الضغط: القدرة على العمل بكفاءة في بيئات ذات ضغط عالٍ وتحقيق النتائج المطلوبة.

5. التركيز على التفاصيل: الاهتمام بالتفاصيل لضمان جودة العمل والامتثال الكامل.

بيئة العمل وثقافة الشركة

تُعتبر شركة الكون مكان عمل ديناميكي يتيح للموظفين العمل في بيئة دولية تعزز من التنوع والشمول. تشجع الشركة على الابتكار والتفكير الإبداعي، مما يمنح الموظفين الفرصة للمساهمة بأفكار جديدة وتحسين العمليات. تُعزز ثقافة الشركة روح التعاون والعمل الجماعي، حيث يُعتبر كل فرد جزءاً من النجاح الشامل. يعمل الفريق في بيئة محفزة، حيث يتم تقدير الجهود والمساهمات الفردية، مما يساهم في خلق بيئة عمل إيجابية تدعم النمو الشخصي والمهني.

فرص التطور والنمو المهني

تسعى شركة الكون إلى تطوير مهارات موظفيها وتقديم فرص للنمو المهني من خلال برامج التدريب المستمرة وورش العمل. يشجع بيئة العمل الديناميكية على التعلم والتطور، مما يمنح الموظفين الفرصة للتقدم في مسيرتهم المهنية. يمكن للموظفين أن يتوقعوا فرص الانضمام لمشاريع جديدة تساهم في تعزيز مهاراتهم الفنية والإدارية. تُعتبر هذه البيئة مثالية للمهنيين الذين يسعون لإحداث تأثير حقيقي في مجال الرعاية الصحية وتحقيق التميز المهني.