Senior Quality Product Lifecycle Management Supervisor

نحن نبحث عن مشرف أول ذو خبرة عالية ودقة متناهية لقيادة العمليات اليومية لفريق التحقق وإدارة دورة حياة المنتجات. في هذا الدور الحيوي، ستكون مسؤولاً عن الإشراف على دورة التحقق لمعدات وعمليات الإنتاج، وضمان الامتثال الكامل لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) وللوائح FDA/EMA والمعايير الداخلية للجودة. المرشح المثالي سيكون حلقة الوصل التقنية بين المدير والموظفين، حيث سيقدم الإرشاد للمهندسين المبتدئين مع ضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وضمن النطاق المحدد.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• الإشراف والتوجيه وتطوير فريق من متخصصي التحقق والمهندسين.
• توزيع المهام اليومية ومراقبة توزيع عبء العمل وضمان الالتزام بجداول المشروع.
• إجراء مراجعات الأداء، وتحديد احتياجات التدريب، وتعزيز ثقافة الجودة والتحسين المستمر.
• العمل كنقطة الاتصال الرئيسية في غياب مدير القسم.
• إدارة أنشطة التحقق من العملية (PV)، بما في ذلك التحقق من التنظيف.
• ضمان الحفاظ على وتنفيذ خطة التحقق الرئيسية للموقع (VMP) بفعالية.
• تنسيق جدول التحقق مع أقسام الإنتاج والهندسة ومراقبة الجودة لتقليل فترات التوقف.
• دعم استراتيجية إدارة دورة حياة المنتج (PLM) من خلال مراقبة المعايير الحرجة للعملية (CPPs) والخصائص الحرجة للجودة (CQAs) خلال مرحلة التصنيع التجاري (المرحلة 3 – التحقق المستمر للعملية).

المتطلبات والمؤهلات:

• درجة بكاليوس في الصيدلة أو الهندسة الكيميائية أو الكيمياء أو البيولوجيا أو مجال العلوم الحياتية ذات الصلة.
• درجة الماجستير تعتبر ميزة إضافية.
• خبرة لا تقل عن 7-10 سنوات في صناعة الأدوية، وخاصة في مجالات التحقق، وضمان الجودة، أو الخدمات الفنية (أشكال الجرعات الصلبة، التعقيم).
• خبرة لا تقل عن 2-3 سنوات في دور إشرافي أو قيادة فريق.
• تجربة عملية واسعة في تأهيل المعدات والتحقق من العمليات.
• خبرة مثبتة في استراتيجيات التحقق من التنظيف وأدوات تقييم المخاطر (FMEA، PHA).
• المعرفة القوية بالإرشادات التنظيمية العالمية (FDA 21 CFR Part 210/211، Part 11، EU Annex 15، ICH Q8/Q9/Q10).

المهارات المطلوبة:

• القدرة على التحليل الإحصائي باستخدام أدوات مثل (Minitab، JMP) لتقييم قدرة العمليات.
• مهارات كتابة تقنية ممتازة لكتابة السياسات، والبروتوكولات، والتقارير، والتحقيقات.
• قدرات قيادية قوية مع القدرة على تحفيز الفريق نحو تحقيق الأهداف.
• مهارات تواصل فعالة وقدرة على العمل ضمن فرق متعددة التخصصات.
• التوجه نحو التفاصيل والقدرة على إدارة الأولويات بفعالية.

إذا كنت تبحث عن فرصة لتطوير مسيرتك المهنية في بيئة ديناميكية ومحترفة، فإننا نرحب بك لتقديم طلبك للانضمام إلى فريقنا في شركة تبوك للصناعات الدوائية.