Local QPPV
Black Diamond Networks
الرياضعقدخبير5 مشاهدة
نبحث عن شخص مؤهل محلياً في مجال مراقبة سلامة الأدوية (Local Qualified Person for Pharmacovigilance - QPPV) للانضمام إلى فريقنا في شركة بلاك دايموند نيتووركس بالرياض، السعودية. سيضمن هذا الدور سلامة الأدوية والامتثال للوائح المحلية، ويعمل كحلقة وصل رئيسية بين حامل ترخيص التسويق والسلطات الصحية المحلية.
المهام والمسؤوليات الرئيسية:
- التواصل مع الجهات التنظيمية المحلية بخصوص طلبات مراقبة سلامة الأدوية والاستفسارات المتعلقة بالسلامة، مع توافر على مدار الساعة.
- إدارة تقارير الأحداث السلبية، بما في ذلك جمعها ومعالجتها وتقييمها وإبلاغ السلطات المختصة.
- ضمان امتثال أنشطة مراقبة سلامة الأدوية للقوانين المحلية، والتي قد تختلف عن المعايير الأوروبية أو العالمية.
- متابعة البيانات الخاصة بالسلامة المحلية، وإجراء عمليات البحث الأدبي، وإدارة تنفيذ خطة إدارة المخاطر المحلية.
- المشاركة في عمليات التدقيق والتفتيش المحلية، الداخلية، أو تلك التي تجريها السلطات، بما في ذلك معالجة الإجراءات التصحيحية والوقائية.
- التعامل مع الشكاوى المتعلقة بجودة المنتجات (PQCs) واستفسارات المعلومات الطبية (MIEs).
المتطلبات والمؤهلات:
- الحصول على درجة علمية في الصيدلة أو الطب أو العلوم الحياتية.
- معرفة عميقة بالتشريعات المحلية والدولية المتعلقة بسلامة الأدوية (على سبيل المثال، EU-GVP).
- خبرة مثبتة لا تقل عن 10 سنوات في مجال مراقبة سلامة الأدوية وإدارة أنظمة السلامة والامتثال التنظيمي.
- فهم عميق للمتطلبات القانونية والتنظيمية المتعلقة بمراقبة سلامة الأدوية.
- القدرة على العمل في بيئة ديناميكية وسريعة التغير مع التركيز على التفاصيل.
المهارات المطلوبة:
- مهارات تنظيمية قوية وقدرة على إدارة البيانات المتعلقة بالسلامة بشكل استباقي.
- انتباه كبير للتفاصيل والقدرة على تحليل المعلومات المعقدة.
- مهارات تواصل فعالة وقدرة على بناء علاقات مع الجهات التنظيمية.
- قدرة على العمل تحت الضغط وتحقيق الأهداف في المواعيد المحددة.
تفاصيل الوظيفة
تاريخ النشر١٦ فبراير ٢٠٢٦
التخصصالرعاية الصحية
عن الشركة