CRA I/II - FSP - أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا

نبذة شاملة عن الوظيفة وأهميتها في السوق السعودي

يُعتبر دور الباحث السريري (CRA) من الأدوار الحيوية في مجال الأبحاث السريرية، إذ يساهم في ضمان سلامة وفعالية الأدوية والعلاجات الجديدة. مع تزايد الحاجة لتطوير العلاجات الفعالة والموثوقة، أصبحت الشركات الكبرى، مثل Thermo Fisher Scientific، رائدة في دعم الشركات الصيدلانية الرائدة والبيوتكنولوجية حول العالم. على مدار السنوات الخمس الماضية، دعمت الشركة أكثر من 750 شركة في أكثر من 2700 تجربة سريرية في أكثر من 100 دولة. إن انضمامك لفريقنا كمتخصص في الأبحاث السريرية (مستوى I/II) يعني أنك ستكون في طليعة الابتكار، حيث ستتولى مهام تنسيق ومراقبة جميع جوانب العمليات السريرية، مما يضمن الالتزام بالبروتوكولات والمعايير التنظيمية. هذا الدور ليس مجرد وظيفة، بل هو فرصة للمساهمة في تحسين حياة الناس من خلال الأبحاث التي تؤدي إلى تطوير علاجات جديدة.

المهام والمسؤوليات الرئيسية بالتفصيل

1. مراقبة مواقع الباحثين بطريقة قائمة على المخاطر: يتطلب الأمر تطبيق تحليل السبب الجذري (RCA) والتفكير النقدي ومهارات حل المشكلات لتحديد نقاط الفشل في عمليات الموقع واتخاذ الإجراءات التصحيحية والوقائية لضمان الامتثال وتقليل المخاطر.

2. ضمان دقة البيانات: يتم ذلك من خلال مراجعة البيانات المصدر (SDR) ومراجعة البيانات المراقبة (SDV) ونماذج جمع البيانات (CRF)، سواء من خلال الأنشطة الميدانية أو المراقبة عن بُعد.

3. تقييم المنتج التجريبي: يشمل ذلك إجراء جرد فعلي ومراجعة السجلات المتعلقة بالمنتجات المستخدمة في التجارب.

4. توثيق الملاحظات: يجب على الباحث توثيق الملاحظات في تقارير ورسائل بشكل timely وفقًا للمعايير المعتمدة للكتابة التجارية.

5. تصعيد القضايا والمشكلات: يجب الإبلاغ عن القضايا الملاحظة للإدارة السريرية بشكل سريع ومتابعة تلك القضايا حتى يتم حلها.

6. التواصل المستمر مع المواقع البحثية: يتطلب ذلك الحفاظ على اتصال منتظم بين الزيارات لمواقع التجارب للتأكد من الالتزام بالبروتوكول وحل المشكلات المحددة سابقًا.

7. تنفيذ المهام وفقًا لخطة المراقبة المعتمدة: تشمل المشاركة في عملية دفع أجور الباحثين.

8. تعاون مع أعضاء الفريق في حل المشكلات: يتحمل الباحثون مسؤولية مشتركة مع أعضاء الفريق الآخرين في حل القضايا المتعلقة بالنتائج.

9. مشاركة في الاجتماعات الخاصة بالباحثين: يمكن أن تكون هذه الاجتماعات ضرورية لمناقشة التقدم في التجارب.

10. تحديد الباحثين المحتملين: بالتعاون مع الشركة العميلة، يساهم في ضمان قبول المواقع البحثية المؤهلة.

11. بدء مواقع التجارب السريرية: يتطلب ذلك اتباع الإجراءات ذات الصلة لضمان الامتثال للبروتوكول والالتزامات التنظيمية ومعايير ICH GCP.

12. إغلاق التجربة واسترجاع المواد: يشمل التأكد من أن الوثائق الأساسية المطلوبة مكتملة ومتوفرة وفقًا لمعايير ICH-GCP والتنظيمات المعمول بها.

المتطلبات والمؤهلات المطلوبة

1. درجة البكالوريوس: يُفضل أن تكون في العلوم الصحية، أو العلوم الطبيعية، أو مجال ذي صلة.

2. خبرة سابقة: يُفضل وجود خبرة عملية في الأبحاث السريرية أو في مجال مراقبة التجارب السريرية (يُفضل أن تكون خبرة مستمرة في دور CRA).

3. معرفة القواعد التنظيمية: يجب أن تكون لديك معرفة قوية بمبادئ ICH-GCP والمعايير التنظيمية المعمول بها في السوق.

4. مهارات تحليلية قوية: القدرة على استخدام التفكير النقدي وتحليل البيانات لإيجاد حل للمشكلات.

5. إجادة اللغة الإنجليزية: القدرة على التحدث والكتابة بطلاقة.

6. مهارات تنظيمية: يجب أن تكون قادرًا على إدارة الوقت بفعالية والتعامل مع مهام متعددة في بيئة سريعة.

7. قدرة على العمل بشكل مستقل: يجب أن تكون لديك القدرة على اتخاذ قرارات مستنيرة والعمل بشكل مستقل.

المهارات التقنية المطلوبة

1. استخدام أنظمة إدارة البيانات: القدرة على العمل مع برامج إدارة البيانات الإلكترونية والأدوات ذات الصلة.

2. إلمام ببرامج Microsoft Office: مثل Word وExcel وPowerPoint.

3. تقنيات المراقبة السريرية: معرفة جيدة بأساليب وتقنيات المراقبة السريرية.

4. تحليل البيانات: القدرة على إجراء تحليل دقيق للبيانات والمعلومات.

5. تجربة استخدام أدوات جمع البيانات: مثل نماذج جمع البيانات الإلكتروني (EDC).

6. إدارة الوثائق: معرفة كيفية تنظيم وإدارة الوثائق الأساسية المطلوبة للتجارب السريرية.

المهارات الشخصية والقيادية

1. مهارات التواصل الفعّال: القدرة على التواصل بوضوح وفعالية مع الفرق البحثية والمستثمرين.

2. المرونة: القدرة على التكيف مع التغيرات والمتطلبات الجديدة في بيئة العمل.

3. القدرة على العمل ضمن فريق: التعاون مع الزملاء لتحقيق الأهداف المشتركة.

4. مهارات حل النزاعات: القدرة على إدارة وحل القضايا التي قد تنشأ خلال سير العمل.

بيئة العمل وثقافة الشركة

تعتبر Thermo Fisher Scientific بيئة عمل مشجعة على الابتكار والتعاون. تسعى الشركة إلى خلق ثقافة تنظيمية تتميز بالتنوع والشمول، حيث يتم تقدير كل فرد ومساهمته. يتم تشجيع الموظفين على تبادل الأفكار والمشاركة في اتخاذ القرارات، مما يجعل من بيئة العمل مكانًا مثيرًا للإبداع والنمو. كما تسعى الشركة إلى تحقيق التوازن بين العمل والحياة الشخصية، مما يعكس التزامها برفاهية موظفيها.

فرص التطور والنمو المهني

توفر Thermo Fisher Scientific فرصًا متميزة للتطور والنمو المهني. يتمتع الموظفون بفرصة المشاركة في برامج تدريبية متقدمة تهدف إلى تعزيز المهارات الفنية والإدارية. كما تشجع الشركة على التقدم الوظيفي من خلال توفير مسارات واضحة للتطور، بالإضافة إلى دعم الأبحاث المستمرة والابتكار في مجال العلوم. يُعتبر العمل في هذه الشركة فرصة للمساهمة في تحسين حياة الناس من خلال الأبحاث السريرية، مما يجعلها خيارًا مثاليًا للباحثين عن عمل يسعون لتحقيق تأثير إيجابي في المجتمع.