Study Start Up Lead

نبذة شاملة عن الوظيفة وأهميتها في السوق السعودي:

تعد وظيفة قائد بدء الدراسات في شركة روش من الوظائف الحيوية في مجال البحوث السريرية، حيث تلعب دوراً محورياً في تسريع وتسهيل عمليات بدء الدراسات السريرية. مع تزايد الحاجة إلى تطوير العلاجات الجديدة وتحسين جودة الرعاية الصحية، تبرز أهميتها في السوق السعودي الذي يشهد نمواً ملحوظاً في هذا القطاع. يتطلب هذا الدور القدرة على التنسيق بين مختلف الفرق المحلية والدولية، مما يساهم في تقديم تجارب سريرية مبتكرة وفعالة للمرضى. من خلال هذا المنصب، يكون لديك الفرصة لتكون جزءاً من فريق يسعى لتحسين الصحة العامة، مما يجعل من هذه الوظيفة خياراً جذاباً للمهنيين الذين يسعون لإحداث تأثير حقيقي في حياتهم المهنية.

المهام والمسؤوليات الرئيسية بالتفصيل:

1. القيادة الاستراتيجية على مستوى الدولة: ستكون مسؤولاً عن وضع وتنفيذ استراتيجية بدء الدراسات الوطنية، مما يضمن توافق العمليات مع الجدول الزمني العالمي ويعزز الكفاءة والابتكار المحلي.

2. التميز التشغيلي والامتثال: تشرف على دورة بدء التشغيل من تفعيل المواقع وتقديم الطلبات التنظيمية إلى إدارة التعديلات المعقدة، مع ضمان الالتزام التام بمعايير الامتثال.

3. ابتكار العمليات والأتمتة: تعمل كوكيل للتغيير من خلال تحديد الفرص لتوحيد العمليات وأتمتتها، بالتعاون مع الزملاء على مستوى العالم لتنسيق الأنظمة وتسريع جداول التسليم.

4. الدعوة للتنظيم عالي المستوى: من خلال التواصل المباشر مع السلطات الصحية ولجان الأخلاقيات والهيئات الحكومية، سيكون لك دور في التأثير على السياسات المتعلقة بالتجارب السريرية وتحسين البيئة التنظيمية المحلية.

5. استراتيجية منطقة الأمراض والمواقع: تطوير استراتيجية مشاركة المواقع على المستوى الوطني، مما يضمن توافق الأولويات السريرية مع نضوج السوق المحلي واتخاذ قرارات استثمارية مدعومة بالبيانات بشأن الباحثين الرئيسيين والمواقع.

6. المعلومات الاستراتيجية عن المواقع: خلال مراحل التخطيط والإعداد، ستوفر رؤى خبير حول جدوى البروتوكولات وملاءمة المواقع لضمان تسريع التوظيف وتوفير بيئات دراسية عالية الجودة.

7. إدارة العلاقات والتصعيد: ستكون نقطة الاتصال المحلية الرئيسية لتحديات التشغيل، وبناء شراكات طويلة الأمد مع مختلف أصحاب المصلحة في الموقع، بما في ذلك إدارة العيادات والقيادات الصيدلانية.

8. التواصل والتعاون: تعزيز التواصل الفعال بين الفرق الداخلية والخارجية، مما يسهم في تحقيق الأهداف المشتركة وتحسين جودة تنفيذ الدراسات.

9. تحليل البيانات والتقارير: تقديم تقارير دورية عن تقدم بدء الدراسات وتحليل البيانات ذات الصلة لضمان تحقيق النتائج المرجوة.

10. تطوير استراتيجيات التوظيف: تصميم وتنفيذ استراتيجيات لتوظيف المرضى وضمان تنوعهم، مما يسهم في جودة البيانات المكتسبة من التجارب السريرية.

11. إدارة المخاطر: تحديد وتقييم المخاطر المحتملة خلال عملية بدء الدراسات ووضع خطط للتخفيف من تلك المخاطر.

12. التدريب والتوجيه: تقديم الدعم والتوجيه للفرق المحلية والدولية لضمان فهم واضح للعمليات والإجراءات المتعلقة بالدراسات السريرية.

المتطلبات والمؤهلات المطلوبة:

1. درجة علمية (MD، PhD، MA/MS، BA/BS) في علوم الحياة أو ما يعادلها.
2. يفضل الحصول على درجة دراسات عليا أو ماجستير.
3. خبرة مثبتة في بدء التجارب السريرية وتقديم الطلبات التنظيمية.
4. فهم قوي لمعايير ICH-GCP، وقانون الاتحاد الأوروبي للتجارب السريرية، والبيئات التنظيمية المحلية.
5. تجربة في إدارة علاقات البائعين/شركات الأبحاث التعاقدية (CRO).
6. خبرة قيادية مثبتة أو خبرة في إدارة الفرق (للقادة).
7. القدرة على العمل ضمن فرق متعددة التخصصات وتعزيز التعاون.

المهارات التقنية المطلوبة:

1. مهارات متقدمة في تكنولوجيا المعلومات واستخدام البرمجيات ذات الصلة بإدارة البيانات.
2. معرفة قوية بأدوات تحليل البيانات وإعداد التقارير.
3. القدرة على استخدام الأنظمة الإلكترونية للتقديم والتوثيق.
4. مهارة في استخدام أدوات التواصل الرقمي والتفاعل عبر الإنترنت.
5. كفاءة في إدارة المشاريع وتحديد الأهداف وتحقيقها.

المهارات الشخصية والقيادية:

1. مهارات تواصل قوية، شفوية وكتابية، مع القدرة على بناء علاقات فعالة.
2. مهارات قيادية وإدارية قوية، مع قدرة على التأثير وتحفيز الفرق.
3. مهارات حل المشكلات واتخاذ القرارات في بيئات سريعة التغير.
4. القدرة على العمل تحت الضغط وإدارة أوقات متعددة بكفاءة.
5. مهارات تنظيمية قوية، مع اهتمام بالتفاصيل وقدرة على التخطيط الاستراتيجي.

بيئة العمل وثقافة الشركة:

تتميز شركة روش ببيئة عمل ديناميكية ومبدعة، حيث يتم تشجيع الموظفين على التعبير عن أنفسهم وطرح أفكار جديدة. تعزز ثقافة الشركة الحوار المفتوح والاتصالات الصادقة، مما يساهم في خلق جو من الثقة والاحترام المتبادل. تعتبر الشركة تنوع الأفكار والشخصيات قيمة أساسية، حيث يتيح ذلك للموظفين الازدهار على المستوى الشخصي والمهني. كما تسعى روش لتقديم رعاية صحية عالية الجودة، مما يساهم في تحسين حياة الأفراد والمجتمعات.

فرص التطور والنمو المهني:

تقدم شركة روش مجموعة من الفرص لتطوير المهارات والنمو المهني، من خلال برامج تدريبية متخصصة وورش عمل مهنية. يتم تشجيع الموظفين على استكشاف مساراتهم المهنية وتطوير مهاراتهم بشكل مستمر، مما يتيح لهم التقدم في وظائفهم. كما تتيح الشركة فرص التعاون مع فرق دولية متنوعة، مما يوفر للموظفين خبرات قيمة ويعزز من قدرتهم على الابتكار والتكيف في بيئة العمل المتغيرة. تسعى روش إلى بناء قادة المستقبل في مجال الرعاية الصحية، مما يجعلها وجهة مثالية للمهنيين الطموحين.