كبير أخصائيي الموافقة القطرية

نبذة شاملة عن الوظيفة وأهميتها في السوق السعودي

تعتبر وظيفة "أخصائي الموافقة في البلاد" من المناصب الحيوية في شركة "Thermo Fisher Scientific" بالمملكة العربية السعودية، حيث تلعب دورًا رئيسيًا في تعزيز الابتكار وتقديم حلول علمية متطورة. يتمثل دور الأخصائي في إدارة وتنظيم استعدادات تقديم الطلبات المحلية بما يتماشى مع الاستراتيجيات العالمية، مما يسهم بشكل فعال في تحسين بيئة البحث والتطوير في القطاع الطبي والدوائي. في ظل التغيرات السريعة في القوانين واللوائح المحلية، يصبح من الضروري أن يكون هناك متخصصون متمرسون يديرون هذه العمليات بكفاءة. تلعب هذه الوظيفة دورًا محوريًا في ضمان توافق المشاريع البحثية مع المعايير التنظيمية المحلية، مما يساهم في تسريع عملية تطوير العلاجات الجديدة وتحسين نتائج الصحة العامة.

المهام والمسؤوليات الرئيسية بالتفصيل

1. إعداد ومراجعة الطلبات التنظيمية المحلية: مسؤول عن تجهيز ومراجعة الطلبات المقدمة للجهات التنظيمية المحلية مثل وزارة الصحة واللجان الأخلاقية، بما في ذلك الطلبات الخاصة بالعلاج الجيني والوثائق المتعلقة بسلامة الفيروسات.

2. تقديم المشورة الاستراتيجية: توفير المشورة الاستراتيجية للجهات الداخلية بشأن القوانين المحلية والإجراءات اللازمة للتوافق مع متطلبات وزارة الصحة والجهات الرقابية.

3. تطوير وتنفيذ استراتيجيات التقديم المحلية: وضع استراتيجيات فعالة لتقديم الطلبات تتماشى مع الأهداف العالمية للشركة، والتأكد من تحقيق الأهداف المحددة.

4. توفير الخبرة التقنية والإشراف على التنسيق: تقديم الخبرة الفنية والإشراف على التنسيق بين الأقسام الداخلية لضمان سير المشاريع بشكل سلس.

5. التواصل مع الجهات التنظيمية: العمل كحلقة وصل رئيسية بين الباحثين والسلطات التنظيمية المحلية، وضمان تقديم الطلبات في الوقت المحدد.

6. التأكد من اتباع الإرشادات والعمليات: ضمان الالتزام بالإجراءات الداخلية والتواصل الفعال مع الفرق الداخلية والجهات التنظيمية.

7. المشاركة في الاجتماعات ذات الصلة: الانضمام إلى اجتماعات فرق التقديم ومراجعات المشاريع لضمان التنسيق الجيد بين جميع الأطراف المعنية.

8. التنسيق مع الأقسام الوظيفية الداخلية: التأكد من توافق الأنشطة المتعلقة ببدء المواقع مع أنشطة تقديم الطلبات والجداول الزمنية المتفق عليها.

9. تحقيق الأهداف الزمنية للشركة: السعي لتحقيق الأوقات المستهدفة لتفعيل المواقع ضمن المشاريع.

10. إعداد حزم مراجعة الامتثال التنظيمي: تجهيز حزم الامتثال التنظيمي حسب الحاجة لضمان توافق جميع الأنشطة مع المتطلبات القانونية.

11. تطوير مستندات المعلومات الخاصة بالمرضى: إعداد مستندات معلومات المرضى ونماذج الموافقة المستنيرة بما يتماشى مع القوانين المحلية.

12. دعم الأنشطة المتعلقة بالتقييم والجدوى: المساهمة في تنسيق الأنشطة المتعلقة بالجدوى وفقًا للجداول الزمنية المتفق عليها.

المتطلبات والمؤهلات المطلوبة

1. الشهادة الجامعية: درجة البكاليوس في العلوم أو الطب أو أي مجال ذي صلة.

2. الخبرة العملية: خبرة سابقة في مجال التنظيم والامتثال أو الأبحاث السريرية، ويفضل أن تكون في بيئة متعددة الجنسيات.

3. المعرفة باللوائح المحلية والدولية: فهم شامل للإرشادات التنظيمية المحلية والعالمية المتعلقة بالأبحاث السريرية.

4. مهارات إدارة المشاريع: القدرة على إدارة وقتك بفعالية وتنظيم الأنشطة بما يضمن تحقيق الأهداف الزمنية.

5. القدرة على العمل تحت الضغط: القدرة على التعامل مع مواقف الضغط العالي وإدارة الأولويات بشكل فعال.

6. مهارات تحليلية قوية: القدرة على تحليل البيانات والمعلومات واتخاذ القرارات المستندة إلى الأدلة.

7. إجادة اللغة الإنجليزية: مستوى عالٍ في اللغة الإنجليزية كتابةً ومحادثةً، مع القدرة على التواصل بفاعلية مع الأطراف المعنية.

المهارات التقنية المطلوبة

1. إجادة استخدام البرمجيات المكتبية: مهارات متقدمة في استخدام برامج Microsoft Office، بما في ذلك Excel وWord وPowerPoint.

2. معرفة أدوات إدارة البيانات: القدرة على استخدام أدوات إدارة البيانات وقواعد البيانات بشكل فعال.

3. فهم الإجراءات التنظيمية: معرفة شاملة بالإجراءات التنظيمية وكيفية تطبيقها في سياق العمل اليومي.

4. خبرة في إعداد التقارير: القدرة على إعداد تقارير مفصلة ودقيقة حول الأنشطة التنظيمية.

5. القدرة على استخدام نظم المعلومات: معرفة بأنظمة المعلومات المستخدمة في إدارة الأبحاث السريرية.

المهارات الشخصية والقيادية

1. مهارات تواصل فعالة: القدرة على التواصل بوضوح وبثقة مع الفرق الداخلية والجهات الخارجية.

2. العمل الجماعي: القدرة على العمل ضمن فريق وتنسيق الجهود مع مختلف الأقسام لتحقيق الأهداف المشتركة.

3. المرونة والتكيف: القدرة على التكيف مع التغييرات السريعة في بيئة العمل والتعامل مع التحديات الجديدة.

4. مهارات اتخاذ القرار: القدرة على اتخاذ قرارات مستنيرة بناءً على البيانات والمعلومات المتاحة.

5. القدرة على القيادة: تطوير مهارات القيادة والتوجيه للفرق الأخرى المعينة لدعم المشاريع المختلفة.

بيئة العمل وثقافة الشركة

تعتبر شركة "Thermo Fisher Scientific" بيئة عمل ديناميكية ومبتكرة، حيث تركز على تعزيز الابتكار والتعاون بين الفرق المختلفة. تتميز الشركة بثقافتها الشاملة التي تعزز التنوع والشمولية، مما يمنح الموظفين الفرصة للتعبير عن آرائهم وإبداعاتهم. توفر الشركة بيئة عمل محفزة تدعم التطور المهني والشخصي، مما يسهم في رفع مستوى الأداء وتحقيق الأهداف المشتركة. يحرص فريق الإدارة على توفير الدعم والتوجيه اللازمين لضمان نجاح جميع المشاريع.

فرص التطور والنمو المهني

تتيح شركة "Thermo Fisher Scientific" لموظفيها فرصًا واسعة للتطور المهني والنمو في مسيرتهم الوظيفية. من خلال برامج التدريب والتطوير المستمرة، يتمكن الموظفون من تعزيز مهاراتهم واكتساب معارف جديدة تتماشى مع التوجهات الحديثة في مجال الأبحاث والتطوير. كما تشجع الشركة على المشاركة في المؤتمرات وورش العمل، مما يساهم في توسيع شبكة العلاقات المهنية وزيادة فرص التعاون مع خبراء في المجال. تسعى الشركة إلى تعزيز مسيرة موظفيها من خلال منحهم الفرصة لتولي مهام ومسؤوليات جديدة، مما يعزز من فرصهم لتحقيق طموحاتهم المهنية.