Regulatory Affairs Specialist KSA

تعد وظيفة أخصائي الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Specialist) فرصة مميزة للانضمام إلى شركة "غالدرما"، الرائدة في مجال الأمراض الجلدية. تعمل "غالدرما" في حوالي 90 دولة، حيث تقدم مجموعة مبتكرة من العلامات التجارية والخدمات التي تغطي جميع جوانب سوق الجلدية المتنامي بسرعة.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• إدارة جميع الأنشطة المتعلقة بالتسجيل لضمان الموافقات على المنتجات الجديدة والتعديلات على المنتجات القائمة.
• تطوير وتنفيذ استراتيجيات التسجيل بالتعاون الوثيق مع الشؤون التنظيمية العالمية والمحلية.
• دعم مدير الشؤون التنظيمية في عمليات التقديم والتأكد من الامتثال المستمر لمتطلبات الشؤون التنظيمية ومسؤوليات ضابط السلامة.
• الحفاظ على جاهزية الفريق لتلبية متطلبات تفتيش الجهات الصحية في جميع الأوقات.
• تقديم الدعم الاستراتيجي والتشغيلي للشؤون التنظيمية في المملكة العربية السعودية لضمان تجديد وصيانة وتعديل المنتجات الحالية والجديدة.
• ضمان استمرارية الأعمال من خلال العمل كبديل لمدير الشؤون التنظيمية، بالإضافة إلى وظائف ضمان الجودة ورصد سلامة الأدوية.
• المساهمة في تعزيز الامتثال المستمر مع التوجيهات المتطورة للهيئة العامة للغذاء والدواء.

المتطلبات والمؤهلات:

• شهادة جامعية في مجال ذي صلة، مثل العلوم الصيدلانية، أو إدارة الأعمال، أو أي مجال ذي صلة.
• خبرة سابقة لا تقل عن 5 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية، مع التركيز على السوق السعودي.
• معرفة عميقة بالتشريعات واللوائح المحلية والدولية المتعلقة بمجال الأمراض الجلدية.
• خبرة في العمل مع الجهات الحكومية والهيئات الصحية.
• القدرة على إدارة مشاريع متعددة في وقت واحد وتحقيق النتائج المطلوبة ضمن المواعيد المحددة.

المهارات المطلوبة:

• مهارات تواصل فعالة، سواء شفهياً أو كتابياً، باللغتين العربية والإنجليزية.
• مهارات تحليلية قوية وقدرة على حل المشكلات.
• قدرة على العمل ضمن فريق وتحقيق تعاون فعّال مع الزملاء.
• مهارات تنظيمية وإدارة الوقت بشكل ممتاز.
• اتقان استخدام برامج الحاسوب المتعلقة بالشؤون التنظيمية وضمان الجودة.

تعتبر هذه الوظيفة فرصة رائعة للانضمام إلى فريق يعمل بشغف لتقديم حلول مبتكرة تسهم في تحسين صحة البشرة وتلبية احتياجات المرضى والمستهلكين.