Regulatory Affairs Specialist

نحن في شركة Stellar Hunters نبحث عن متخصص في الشؤون التنظيمية ذو خبرة ودقة عالية لتولي دور حيوي في ضمان توافق المنتجات والعمليات مع المتطلبات التنظيمية السارية. يعتبر هذا المنصب فرصة فريدة للانضمام إلى فريق متنوع ومبتكر في مدينة الدمام، حيث سيسهم المتقدم الناجح في دعم تسجيل المنتجات، والحفاظ على الوثائق التنظيمية، والتواصل مع الجهات التنظيمية لضمان الحصول على الموافقات اللازمة واستمرار الامتثال. يتطلب هذا الدور فهماً عميقاً للأطر التنظيمية، ودقة في الوثائق، والقدرة على العمل عبر وظائف متعددة في بيئة سريعة تتطلب الالتزام بالامتثال.

المهام والمسؤوليات الرئيسية

1. إعداد وتقديم الوثائق التنظيمية:

   • إعداد ومراجعة وتقديم الملفات والوثائق التنظيمية إلى الجهات المعنية مثل الهيئة العامة للغذاء والدواء أو غيرها من الهيئات ذات الصلة، لضمان تلبية متطلبات التسجيل.

2. إدارة جداول التسجيل:

   • تتبع وإدارة الجدول الزمني لتسجيل المنتجات، بما في ذلك التجديدات والموافقات، لضمان الالتزام بالمواعيد النهائية.

3. تحقيق الامتثال:

   • التأكد من أن جميع المنتجات والعمليات تتوافق مع المتطلبات التنظيمية المحلية والدولية، مما يضمن سلامة الجودة.

4. صيانة الوثائق التنظيمية:

   • الحفاظ على الوثائق التنظيمية الفنية والسجلات محدثة، مما يسهل الوصول إليها عند الحاجة.

5. مراقبة التطورات التنظيمية:

   • متابعة التغييرات في اللوائح والإرشادات وتقييم تأثيرها على الأعمال، مما يساعد في اتخاذ قرارات مدروسة.

6. التواصل مع أصحاب المصلحة:

   • إبلاغ التحديثات التنظيمية إلى الفرق الداخلية وتوصية الإجراءات الضرورية لضمان الامتثال.

7. التعاون عبر الوظائف:

   • العمل بشكل وثيق مع فرق البحث والتطوير، والجودة، والتصنيع، والتسويق لضمان الامتثال خلال دورة حياة المنتج.

8. دعم عمليات التدقيق والتفتيش:

   • دعم عمليات التدقيق الداخلية والخارجية، والاستفسارات التنظيمية، وضمان الاستعداد والتوثيق المناسب للمراجعات.

9. مراجعة التسمية والمطالبات:

   • مراجعة تسمية المنتجات، والتغليف، ومواد التسويق لضمان توافقها مع المعايير التنظيمية.

10. تحسين العمليات:

    • تحديد الفرص لتحسين العمليات التنظيمية، وأنظمة الوثائق، وسير عمل التقديم، مما يسهم في رفع كفاءة العمل.

المتطلبات والمؤهلات المطلوبة

1. الشهادة الأكاديمية:

   • درجة بكاليوس في الصيدلة، أو العلوم الحياتية، أو الكيمياء، أو مجال ذي صلة.

2. الخبرة العملية:

   • من 2 إلى 5 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية، ويفضل أن تكون في مجالات الأدوية، أو الأجهزة الطبية، أو الصناعات سريعة الحركة.

3. معرفة بالإطارات التنظيمية:

   • معرفة قوية بالإطارات التنظيمية وعمليات التقديم، مما يساعد في تسريع الإجراءات.

4. خبرة في الوثائق:

   • خبرة في تسجيل المنتجات وإعداد الوثائق التنظيمية بدقة.

5. مهارات تنظيمية:

   • مهارات ممتازة في التنظيم والانتباه للتفاصيل، مما يضمن تقديم عمل ذو جودة عالية.

6. مهارات تواصل:

   • مهارات تواصل قوية وإدارة العلاقات مع أصحاب المصلحة، مما يسهل التعاون الفعال.

7. معرفة بالهيئات التنظيمية:

   • خبرة مع الهيئات التنظيمية السعودية مثل الهيئة العامة للغذاء والدواء تعتبر ميزة إضافية.

المهارات التقنية المطلوبة

1. إلمام بالأنظمة الإلكترونية:

   • معرفة بأنظمة التقديم الإلكترونية وقواعد البيانات التنظيمية، مما يسهل العمليات اليومية.

2. تحليل البيانات:

   • القدرة على تحليل البيانات التنظيمية وتفسيرها، مما يسهم في تحسين الأداء.

3. إدارة الوثائق:

   • مهارات في إدارة الوثائق لضمان تنظيم المعلومات وسهولة الوصول إليها.

4. تقييم المخاطر:

   • القدرة على تقييم المخاطر وفهم كيفية تأثيرها على الامتثال التنظيمي.

5. تقنيات المعلومات:

   • إلمام بأساليب وتقنيات المعلومات الحديثة التي تدعم العمليات التنظيمية.

المهارات الشخصية والقيادية

1. القدرة على العمل تحت الضغط:

   • القدرة على العمل في بيئة سريعة ومتطلبة مع الحفاظ على التركيز والدقة.

2. روح الفريق:

   • القدرة على العمل ضمن فريق متعدد التخصصات وتعزيز التعاون لتحقيق الأهداف المشتركة.

3. مهارات حل المشكلات:

   • القدرة على التفكير النقدي وحل المشكلات بفاعلية، مما يسهل اتخاذ القرارات الصحيحة.

4. إدارة الوقت:

   • مهارات قوية في إدارة الوقت لتحديد الأولويات والوفاء بالمواعيد النهائية.

بيئة العمل وثقافة الشركة

تتميز شركة Stellar Hunters ببيئة عمل ديناميكية وداعمة، حيث نضع تركيزاً كبيراً على الابتكار والتعاون. نحن نؤمن بأهمية التنوع والشمولية في مكان العمل، ونسعى إلى خلق ثقافة تعزز من مشاركة الأفكار الجديدة وتطوير المهارات. يتمتع الموظفون بفرصة العمل في مشاريع مثيرة ومع فرق محترفة تسهم في دفع عجلة التغيير في السوق السعودي.

فرص التطور والنمو المهني

تؤمن شركة Stellar Hunters بتطوير مهارات موظفيها وتهيئتهم لمستقبل مهني مزدهر. نحن نقدم برامج تدريبية شاملة، وندعم الموظفين في الحصول على الشهادات المهنية ذات الصلة. كما نعمل على توفير مسارات واضحة للتقدم المهني، مما يتيح للموظفين فرصة الترقية والتطور في مجالاتهم. إن انضمامك إلى فريقنا يعني الانطلاق في رحلة مهنية مثيرة ومليئة بالفرص.