Regulatory Affairs - KSA
Cipla
الرياضدوام كاملخبير15 مشاهدة
تُعتبر وظيفة "شؤون تنظيمية" في شركة Cipla بالرياض فرصة مميزة للمهنيين الطموحين الذين يسعون للانضمام إلى فريق عمل رائد في مجال الصناعات الدوائية. ستساهم في ضمان التزام المنتجات بأعلى معايير الجودة والسلامة وفقاً للوائح المحلية والدولية.
المهام والمسؤوليات الرئيسية:
- دعم التسجيل: مراجعة وتقديم الملفات الجديدة وتجديدها، وتحديد الفجوات ومشاركتها مع قسم الشؤون التنظيمية في Cipla الهند. ضمان اكتمال الطلبات، نماذج التسعير، والردود على النواقص.
- تخطيط المشاريع: دعم تنفيذ خطط التسجيل والتجديد والتعديلات من خلال التنسيق مع Cipla الهند والمشاركة في الاجتماعات الهاتفية.
- إثبات التقديم والموافقات: مشاركة الملفات الإلكترونية المكتملة مع Cipla الهند وتقديم الأدلة بعد الموافقة.
- تصنيف المنتجات: تقديم مدخلات حول تصنيف المنتجات وفقاً لإرشادات الهيئة السعودية للدواء والغذاء وتنسيق التقييمات الدوائية للمركبات الجديدة.
- إشعارات الموافقة: إبلاغ Cipla الهند بأي موافقات فورية ومشاركة الشهادات والملفات المعتمدة.
- الدعم في التسمية والتصميم: المساعدة في إنشاء ملصقات المنتجات وفقاً لإرشادات الهيئة، ومراجعة النصوص والتصميمات النهائية.
- مراجعة الامتثال: التأكد من دقة الملفات وامتثالها لمتطلبات الهيئة السعودية للدواء والغذاء لتسريع الموافقات.
- إدارة النواقص: تتبع النواقص من الهيئة ودعم الردود الدقيقة والموثوقة للملفات.
المتطلبات والمؤهلات:
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم ذات الصلة.
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال الشؤون التنظيمية، ويفضل في صناعة الأدوية.
- معرفة شاملة بإجراءات ومتطلبات الهيئة السعودية للدواء والغذاء.
- خبرة في التعامل مع الملفات الإلكترونية (eCTD) وأنظمة التسجيل.
- مهارات تحليلية قوية وقدرة على تقديم حلول فعالة.
- إجادة اللغة الإنجليزية والعربية كتابةً وتحدثاً.
المهارات المطلوبة:
- مهارات تواصل ممتازة وقدرة على العمل ضمن فريق.
- مهارات تنظيمية واهتمام بالتفاصيل.
- قدرة على التعامل مع ضغوط العمل ومواعيد التسليم.
- مهارات استخدام الحاسوب والبرمجيات ذات الصلة.
إذا كنت تبحث عن فرصة عمل متميزة في بيئة ديناميكية، فإننا ندعوك للتقديم والانضمام إلى فريقنا في Cipla.
تفاصيل الوظيفة
تاريخ النشر٢ فبراير ٢٠٢٦
التخصصالتصنيع
عن الشركة