Quality Assurance Consultant

يعد مستشار ضمان الجودة مسؤولًا عن تنفيذ وصيانة وإشراف نظام إدارة الجودة (QMS) في الفروع المحلية. يضمن هذا الدور الامتثال للمتطلبات التنظيمية، والمعايير الجودة، وسياسات الشركة. كما يتولى مستشار ضمان الجودة إدارة المخاطر المتعلقة بالجودة، والشكاوى، والتحكم في التغييرات، والانحرافات، والعمليات التصحيحية والوقائية (CAPA)، والتفتيشات من الجهات المختصة، والتفتيش الذاتي، ورصد المعايير الجيدة (GxP)، ومراجعات جودة المنتجات، والتدريب، وإصدار المنتجات محليًا، والإشراف على متطلبات الممارسات الجيدة للتوزيع (GDP) للمخازن المحلية والتوزيع.

تشمل المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• تنفيذ وصيانة وإشراف نظام إدارة الجودة في الفروع المحلية.
• تحديث وصيانة الدليل المحلي للجودة وملف الموقع الرئيسي.
• إدارة المخاطر المتعلقة بالجودة، بما في ذلك تحديد المخاطر، وتحليلها، والتواصل بشأنها، والسيطرة عليها، وتصعيدها عند الحاجة.
• إدارة الشكاوى كمنسق محلي للشكاوى من خلال تقديم التقارير والتقييمات المحلية والتحقيقات.
• إدارة التحكم في التغييرات، بما في ذلك تقييم ضمان الجودة، ومراجعة التغييرات، وتنفيذ الإغلاق.
• معالجة الانحرافات، سواء الداخلية أو الخارجية أو المتعلقة بالنقل.
• إدارة العمليات التصحيحية والوقائية (CAPA) الناتجة عن الانحرافات، والتفتيشات الداخلية، والتفتيشات الخارجية، والتفتيشات الذاتية.
• الإشراف على التفتيشات من الجهات المختصة والتفتيشات الذاتية، ورصد المعايير الجيدة (GxP) والتقييم.

المتطلبات والمؤهلات:

• درجة بكاليوس في إدارة الجودة، أو علوم الحياة، أو مجال ذي صلة.
• خبرة لا تقل عن 5 سنوات في ضمان الجودة داخل صناعة الأدوية أو الرعاية الصحية.
• معرفة قوية بالتشريعات المتعلقة بالمعايير الجيدة (GxP) والمعايير الجودة.
• مهارات تحليلية وحل المشكلات ممتازة.
• القدرة على العمل بشكل مستقل والتعاون ضمن فريق.

المهارات المطلوبة:

• دقة واهتمام بالتفاصيل.
• مهارات تواصل قوية.
• إجادة استخدام نظم إدارة الجودة ونظم إدارة التعلم (LMS).
• قدرة على إدارة الوقت بفعالية.
• مهارات تنظيمية قوية.