Principal Regulatory Affairs Specialist
CooperVision
الرياضدوام كاملخبير13 مشاهدة
تسعى شركة CooperVision لتوظيف أخصائي أول في الشؤون التنظيمية، حيث سيقدم الدعم والتوجيه على مستوى احترافي عالي للمنتجات بدءًا من مرحلة الفكرة وحتى الإطلاق وما بعدها، بما في ذلك عمليات ما بعد السوق. يعكس هذا الدور الاستراتيجية التنظيمية المتفق عليها للمشاريع المؤسسية المعينة، ويقود تطوير وتنفيذ العمليات والإجراءات التنظيمية على المستوى العالمي والإقليمي للحفاظ على حالة الامتثال التنظيمي للشركة.
المهام والمسؤوليات الرئيسية:
- مراجعة والموافقة على الوثائق التنظيمية اللازمة لتسجيل المنتجات الحالية والجديدة في الأسواق المعينة.
- الإشراف على صيانة الوثائق الخاصة بالتقديم وقواعد البيانات لضمان الوصول السريع والدقيق إلى المعلومات التنظيمية.
- الحفاظ على تحديث الملفات والوثائق التنظيمية ومعالجة أي مشكلات تتعلق بها.
- توجيه الأعضاء الأقل خبرة في الفريق خلال عمليات التقديم.
- متابعة المتطلبات التنظيمية داخل المنطقة والحفاظ على معرفة محدثة بالتشريعات والإرشادات الوطنية والإقليمية اللازمة لتسويق منتجات CooperVision.
- تحليل تأثير التغيرات في التشريعات وإبلاغ الإدارة بذلك.
- إقامة علاقات عمل فعالة مع الهيئات الحكومية والوكالات التنظيمية والجمعيات التجارية لدعم مواقف CooperVision.
- مراجعة الملفات الفنية وتجميعها للحصول على الموافقة CE قبل التقديم، ودعم إدارة الشؤون التنظيمية في الطلبات من الهيئات المعنية.
المتطلبات والمؤهلات:
- خبرة مهنية سابقة في مجال الشؤون التنظيمية، ويفضل في صناعة الأجهزة الطبية أو المنتجات الصحية.
- درجة علمية في العلوم الطبيعية، أو الهندسة، أو أي مجال ذي صلة.
- معرفة عميقة بالتشريعات والتنظيمات ذات الصلة في الأسواق الأوروبية والشرق أوسطية.
- خبرة في التعامل مع هيئات الاعتماد والتقنيات المستخدمة في عمليات التدقيق.
- قدرة على التواصل الفعال والتعامل مع فرق متعددة الوظائف.
المهارات المطلوبة:
- مهارات تحليلية قوية وقدرة على اتخاذ القرارات الدقيقة بناءً على المعلومات المتاحة.
- مهارات تنظيمية وإدارة الوقت لتلبية مواعيد التسليم في بيئات العمل الديناميكية.
- مهارات تواصل كتابية وشفوية ممتازة.
- قدرة على التفاعل بشكل إيجابي مع الفرق المختلفة داخل المنظمة.
تفاصيل الوظيفة
تاريخ النشر٢٧ فبراير ٢٠٢٦
التخصصالإعلام والاتصالات
عن الشركة