Pharmacovigilance Associate

يُعتبر موظف مراقبة سلامة الأدوية (Pharmacovigilance Associate) نقطة الاتصال الأساسية لضمان الامتثال للمعايير الوطنية لمراقبة سلامة الأدوية في المملكة العربية السعودية وسلطنة عمان ومملكة البحرين. يتولى هذا الدور الإشراف على نظام مراقبة سلامة الأدوية المحلي، والحفاظ على معايير الممارسات الجيدة لمراقبة السلامة، والتواصل مع السلطات الصحية.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

• الالتزام بالمتطلبات القانونية والتنظيمية لدور الشخص المؤهل المحلي لمراقبة سلامة الأدوية كما هو محدد في التشريعات أو الإرشادات في الدول المعنية.
• إنشاء وصيانة والإشراف على نظام مراقبة سلامة الأدوية المحلي الخاص بالشركة، بما في ذلك تنفيذ أنشطة المراقبة لضمان الامتثال للمتطلبات القانونية ومعايير الممارسات الجيدة.
• فهم دور الشخص المؤهل العالمي أو الأوروبي لمراقبة سلامة الأدوية وتقديم المساعدة عند الحاجة.
• ضمان تفويض المهام المحددة للأفراد المؤهلين والمدربين من فريق السلامة العالمية والموظفين التابعين.
• متابعة التشريعات الوطنية الخاصة بمراقبة سلامة الأدوية والتأكد من تفسيرها وتطبيقها بشكل صحيح.
• التواصل مع وزارة الصحة والهيئات التنظيمية والعمل مع الأقسام القانونية والطبية والجودة عند الحاجة لبحث القضايا المتعلقة بالسلامة.
• تقديم تقارير دورية وفقاً للمتطلبات المحلية والتأكد من دقة المعلومات في نظام ملفات مراقبة سلامة الأدوية الأوروبي.
• المشاركة في خطط إدارة المخاطر المحلية والأنشطة الخاصة بتقليل المخاطر.

المتطلبات والمؤهلات:

• درجة البكالوريوس في العلوم الطبية أو الصيدلة أو أي مجال ذي صلة.
• خبرة عملية لا تقل عن 3 سنوات في مجال مراقبة سلامة الأدوية أو في بيئة طبية مشابهة.
• معرفة عميقة بالتشريعات الوطنية والدولية المتعلقة بمراقبة سلامة الأدوية.
• القدرة على إدارة وتنسيق الأنشطة بين فرق متعددة.
• مهارات تحليلية قوية وقدرة على حل المشكلات.
• إتقان اللغة الإنجليزية، ويفضل إتقان اللغة العربية.

المهارات المطلوبة:

• مهارات تواصل فعالة مع القدرة على توصيل المعلومات بشكل واضح وفعال.
• مهارات تنظيمية عالية وقدرة على إدارة الوقت بشكل فعال.
• قدرة على العمل تحت الضغط والتكيف مع المتطلبات المتغيرة.
• مهارات العمل الجماعي والتعاون مع الفرق المحلية والعالمية.