أنظمة رقابة ما بعد التسويق والمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية (NCMDR)

تمشياً مع نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم ( 6/م ) و تاريخ 25/01/1428هــ والذي أناط مسؤولية رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية و الكواشف المخبرية والنظارات الطبية والعدسات اللاصقة و محاليلها بالهيئة العامة للغذاء والدواء،وقرار مجلس الوزراء الموقر رقم (181 ) وتاريخ 03/06/1428هـ الذي ينص على أن تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بإعداد مشروع اللائحة التنظيمية لقواعد وإجراءات تسجيل الأجهزة والمنتجات الطبية، وحرصاً من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية على حماية المرضى والمستخدمين من الأجهزة والمنتجات الطبية المعيبة، تبنت الهيئة إنشاء قاعدة بيانات حديثة حول حالات إشعارات إنذارات السلامة والتقارير المتعلقة بحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية، وتشمل قاعدة البيانات الأجهزة والمنتجات التي تم تصنيعها في المملكة العربية السعودية وكذلك المستوردة. أيضاً تتعاون الهيئة العامة للغذاء والدواء تعاوناً وثيقاً مع المستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية لمساعدتهم في اتخاذ الإجراءات التصحيحية الملائمة.

• هذه المادة تشرح أنظمة وإجراءات رقابة مابعد ...